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第169章 何罪之有（第1页）

通过对原专利的工艺路线和技术条件进行深入分析，方翰民认为，按照专利说明书给出的方法，得到的产物必然是一种外消旋体，而且不可能通过改变反应条件，达到消除对映异构体的目的。

仿制药物的专利保护即将到期，因为这种药物具有显著的疗效和极高的市场预期，所以，对这种药物感兴趣的国内制药企业，绝不止红星制药厂一家。

为了在国内率先研制出这种药物，在时间上占得先机，方翰民认为在技术方案上，已经不可能另起炉灶，推倒重来，现在只能按照原专利的工艺路线继续往前走。

为了弄清楚究竟哪种异构体是药物的有效成分，方翰民决定采用“拆解”的方法，将试验得到的外消旋体样品进行拆分，把两种对映异构体彻底分开，再分别测定其生物活性。

方翰民把自己的思路向仿制药物课题组的科技人员做了通报，郭鹏等人对接下来的科研路径表示理解，但涉及到具体方法，他们就茫然了，“拆解，你是说将这两种同分异构体分开吗？它们的理化性质几乎完全相同，怎么拆分呀？”

因为涉及到全新的概念和超前技术，在开展拆分试验之前，方翰民要给这些科技人员做一番科普，“为了搞清楚究竟哪一种旋光体是药物的有效成分，有必要将两种对映异构体分开，因为两种异构体具有几乎完全相同的理化性质，用已知的常规方法，当然达不到目的。一般而言，拆分镜像异构体主要有机械拆分法、微生物拆分法、选择吸附拆分法、诱导结晶拆分法和化学拆分法。”

“方厂长，咱们打算采用哪种方法呢？”

“还没做最后决定，不过，根据这种药物的分子结构，我觉得选择吸附法和诱导结晶法都是合适的，但还要做多方面权衡，比如操作难度、涉及的原料、成本和效率等等因素，都需要综合考虑。”

“课题组下一步的任务是什么？”

“继续完善并优化现在的试验条件，即使得到的是对映异构体的外消旋体，也要尽可能提高收率，降低物料消耗。”。。。。。。

穿越者前世在985大学读本科的时候，就在实验室接触过手性化合物的光学拆分技术，在以后的学习和工作过程中，这项技术更是被当成一种工具，经常在科研试验中使用，所以，方翰民非常熟悉这项技术。

现在的问题，需要在两种方法中选择一种最合适的方法，方翰民必须对每种方法的操作过程、需要的辅助原料、能耗、成本和环境影响等多方面因素进行综合考虑。

通过分析对比，方翰民认为，吸附法操作周期较长，生产效率稍低，设备比较庞杂，但其最大优点是分离效果好，拆分后能得到纯度很高的旋光体。

诱导结晶法节省时间，操作相对简便，效率较高，设备相对简单，但拆分所得旋光体纯度很难超过95%。

对于药物这种特殊商品，原药纯度越高，意味着杂质越少，药品疗效越好，毒副作用更小，反之亦然。

经过对比权衡，即使操作相对复杂，效率更低，方翰民最终还是决定选择吸附法。

吸附拆分法的关键是固体吸附剂的选择，吸附条件，如温度和溶液浓度的确定，以及脱附过程的温度和压力的确定。

因为原专利中没有透露这方面操作的任何信息，要对仿制药物的两种光学异构体进行拆分提纯，大量的工作都需要从零开始。

方翰民拟定了吸附拆分的试验方法，向郭鹏等人交代下一步试验计划，“通过试验，先从几种固体吸附剂中找出一种效率最高，选择性最好的吸附材料，在此基础上，再考察吸附和脱附过程的工艺条件。”……

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